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Approbation reçue de la Food and Drug Administration sur le marché américain

Normes FDA pharmaceutiques : rôle, certifications et obtention de l’approbation

La Food and Drug Administration (FDA) est une agence fédérale des Etats-Unis chargée de la protection de la santé publique. Elle intervient dans la régulation et la surveillance de nombreux produits, notamment les médicaments, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires [...]
conduction d’un audit pharmaceutique selon les exigences réglementaires

Les audits pharmaceutiques : définition, objectifs, modalités et importance

Les audits pharmaceutiques jouent un rôle essentiel dans l’industrie pharmaceutique et nutraceutique. Ils permettent d’assurer le respect des normes de qualité, les exigences réglementaires et les procédés de fabrication, à chaque étape de la fabrication pharmaceutique [...]
essais cliniques sur des médicaments testés

Les essais cliniques : phases, méthodologie et réglementation

Les essais cliniques sont une étape essentielle du développement de nouveaux médicaments. Ils permettent d’évaluer la sécurité, l’efficacité et la tolérance des traitements avant leur mise sur le marché [...]
Pharmacovigilance pour les médicaments

Bonnes pratiques de pharmacovigilance : guide pour l’industrie pharmaceutique

La pharmacovigilance joue un rôle essentiel dans la surveillance des produits de santé, qu’il s’agisse de médicaments, de vaccins ou de compléments alimentaires. Elle garantit, non seulement l’efficacité des produits de santé mis sur le marché, mais aussi leur sécurité pour les consommateurs [...]
Logistique de l’industrie pharmaceutique et des médicaments

La chaîne logistique pharmaceutique : étapes et enjeux

La chaîne logistique pharmaceutique joue un rôle stratégique dans la distribution des médicaments et des produits pharmaceutiques. Elle assure la gestion, le stockage et le transport de produits sensibles tout en respectant des normes strictes [...]
Types de verre pharmaceutique pour le conditionnement des médicaments.

Les types de verre pharmaceutique : guide pour choisir le bon conditionnement

Le conditionnement d’une formule pharmaceutique ou nutraceutique est une étape majeure de la fabrication pharmaceutique. Le choix des matériaux des packagings pharmaceutiques se révèle déterminant pour assurer la protection et l’efficacité des principes actifs [...]
La norme ISO 15378 appliquée à l’industrie pharmaceutique pour le conditionnement.

Norme ISO 15378 pour les emballages primaires pharmaceutiques : tout comprendre

Dans le domaine pharmaceutique où la sécurité et la qualité sont essentielles, la norme ISO 15378 représente un standard de qualité spécifique pour les fabricants d’emballages primaires pharmaceutiques [...]
Sous-traitance dans le transport pharmaceutique.

Sous-traitance et transport pharmaceutique : contraintes et solutions

Le transport pharmaceutique joue un rôle essentiel dans l’industrie des médicaments. Face aux contraintes et aux exigences spécifiques de la distribution pharmaceutique, garantir la sécurité, l’intégrité et la traçabilité des produits est primordial [...]
Processus de mise sur le marché d’un médicament.

Processus et temps de mise sur le marché d’un médicament : étapes-clés et délais

La mise sur le marché d’un médicament est un processus complexe, long et hautement réglementé. Les multiples étapes de recherche, de développement et d’évaluation ont un impact majeur sur le temps nécessaire pour qu’un nouveau produit pharmaceutique soit disponible pour les patients [...]
Étapes de création d’une entreprise pharmaceutique.

Comment créer une entreprise pharmaceutique : guide complet

Créer une entreprise dans l'industrie pharmaceutique nécessite une planification minutieuse, une compréhension des réglementations strictes, et des investissements conséquents [...]
Processus de fabrication pharmaceutique des médicaments.

Fabrication pharmaceutique des médicaments : explications

Les médicaments jouent un rôle de santé publique majeur en traitant et en prévenant diverses maladies. Leur fabrication fait appel à des procédés de fabrication pharmaceutique que les fabricants de médicaments veillent à respecter [...]
Médicaments ayant obtenu leur AMM dans le monde.

L’AMM – Autorisation de Mise sur le Marché de médicaments en pharmaceutique : Guide complet

L’autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est une étape majeure de la commercialisation des médicaments. Cette autorisation garantit la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments mis à disposition des consommateurs [...]
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