Créer une entreprise dans l’industrie pharmaceutique nécessite une planification minutieuse, une compréhension des réglementations strictes, et des investissements conséquents.
Dans cet article, retrouvez ce qu’il faut savoir sur les étapes de création d’une entreprise pharmaceutique.
Créer une entreprise dans l’industrie pharmaceutique nécessite une planification minutieuse, une compréhension des réglementations strictes, et des investissements conséquents.
Dans cet article, retrouvez ce qu’il faut savoir sur les étapes de création d’une entreprise pharmaceutique.
La première étape pour créer une entreprise pharmaceutique est de réaliser une étude de marché approfondie, identifiant les besoins non satisfaits du secteur et évaluant la concurrence. La segmentation de marché vous permettra de vous orienter sur les médicaments, les compléments alimentaires, ou les biotechnologies.
Le choix du segment déterminera votre stratégie de recherche et développement (R&D), ainsi que vos besoins en infrastructure et financement.
Une fois l’étude de marché réalisée, il s’agit de définir l’objectif et la stratégie pour y parvenir. Médicaments génériques avec une maîtrise des coûts de production, ou produits à fort degré d’innovation nécessitant des investissements importants en R&D ? Deux approches différentes qui détermineront vos choix en matière de technologies, d’équipements, et de partenaires industriels.
Les médicaments brevetés imposent d’importants investissements en R&D et des essais cliniques. Bien qu’ils soient moins coûteux à développer, les génériques nécessitent une maîtrise de la production à grande échelle. Quant aux compléments alimentaires, s’ils sont soumis à des régulations moins strictes, la concurrence est forte et la différenciation par la qualité et l’innovation est essentielle.
Plusieurs facteurs influencent le choix des produits à développer : l’innovation, le coût de développement, et le potentiel commercial.
Pour en savoir plus sur la fabrication pharmaceutique des médicaments, découvrez notre article complet.
Le financement est l’un des plus grands défis de la création d’une entreprise pharmaceutique. Le coût de développement d’un médicament, de sa recherche initiale à sa mise sur le marché, peut dépasser plusieurs millions d’euros.
L’élaboration d’un business plan solide est donc essentielle pour convaincre les différents types d’investisseurs comme :
Le business plan doit inclure des projections financières détaillées, telles que :
Il est important d’estimer le retour sur investissement sur plusieurs années en tenant compte des longues périodes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits pharmaceutiques. Pour tout connaître de l’AMM, découvrez notre guide complet de l’AMM.
L’industrie pharmaceutique est l’une des plus strictement réglementées au monde.
En France, par exemple, les normes à respecter incluent :
Retrouvez plus d’informations sur les normes iso pharmaceutiques dans notre guide dédié.
La production pharmaceutique nécessite des infrastructures spécifiques, notamment des laboratoires de recherche, des usines de fabrication conformes aux normes BPF, et des équipements de pointe. L’automatisation des lignes de production permet d’optimiser la productivité et maîtriser les coûts.
A la SFAM, nous concevons des ampoules en verre à double pointe aux coûts de remplissage parmi les plus compétitifs du marché pour participer à la maîtrise de vos coûts.
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